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单克隆抗体质控

单克隆抗体质控

  • 分类:质谱服务
  • 发布时间:2020-10-26 10:25:44
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NEW!单克隆抗体质控]包括使用抗体在内的蛋白质诊疗,由于其极高的特异性和较小的毒副作用,较小分子药物有着独特的优势,是新药研发的热点领域。但是,由于抗体制作过程中随时可能被修饰,因而目前的科学技术在生产抗体时不可避免地引入批次间的异源性。质谱技术,尤其是最新一代具有高解析度(high-resolution)和精确度(accurate-mass)的质谱仪(类似谱天的Q-Exactive plus技术平台),已经成为几乎所有蛋白药物的质控手段。质谱技术可以对多种蛋白特性进行鉴定,例如分子量、氨基酸序列、糖基化程度、翻译后修饰、纯度等。

  对单克隆抗体而言,抗体序列和糖基化程度的批次间差异是其可否用于临床的关键指标。而增加了完整蛋白分析能力的Q-Exactive plus质谱仪能够完美地完成对单克隆抗体如下指标的鉴定:

● 精确的分子量
● 糖基化位点、轻重链修饰
● 位点糖基化的百分比(决定抗体功效)
● 氨基酸序列一致性(决定不同批次抗体是否识别同一抗原)
 
以下为来源于质谱仪生产厂家提供的抗体质控检测流程。

 

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