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【纪实】谱天生物与执信签约,加快推动产品注册与商业化进程
发布时间:2022-11-09

持续开拓创新,加速产品落地。随着谱天生物以蛋白质组学为核心的多组学技术不断突破,多款产品进入报证流程。为加速商业化进程,早日将自主研发的系列产品成功转化,2022年10月15日,谱天生物与执信孵化器签订合作协议,将借助执行孵化器的相关经验与优势,加快产品注册进程,推动基于蛋白质组学技术与核磁共振技术在内的多款产品尽早面世,为患者带来更便捷准确,成本可及的肿瘤早筛、伴随诊断和慢病管理相关产品。


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签约仪式:谱天生物品牌总监孙琳与执信孵化器招商注册总监杨丽


谱天生物致力于做临床蛋白质组学的领航者,始终在基因-蛋白-代谢多组学领域不断深耕。2021年底,谱天生物核心研发团队攻关突破了蛋白组学临床应用的技术瓶颈,自主研发的新一代液体活检技术实现单位小时内单个样本4000+的血液蛋白鉴定与定量分析。目前,谱天生物正在进行覆盖肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、胰腺癌等常见癌种、泛癌种、心脑血管等慢性疾病的早筛早诊以及肿瘤复发监测、药物伴随诊断等产品管线的开发及落地。随着研发进展的不断推动,多个产品逐步进入注册流程,为了聚焦技术突破与产品开发,谱天生物希望能够借助服务商的经验,加速产品注册与商业化进程。


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谱天生物


执信(天津)科技企业孵化器作为国家级的医疗专业孵化器,已累计服务企业百余家,在医疗器械经营许可证、产品许可证、生产许可服务、生产体系建立服务、检测委托服务、知识产权专利注册等领域具有丰富的经验。同时,与天津市药监注册审评中心及华明高新区管委会合作签约,获批天津市医疗器械审评查验中心,成为注册审评服务的延伸窗口。可从研发阶段、检验检测阶段、临床试验阶段、受理前的快速审查等环节介入,在整个注册过程中实现早介入早纠正,搭建医疗器械快速审评通道,可为企业节省2-3年的注册时间。


以持续的技术创新推动医学发展。谱天生物在以蛋白质组学为核心的多组学领域深耕多年,不断突破现有技术瓶颈,已有多个研发管线同步推进,相关产品陆续进入报证环节。随着此次与执信孵化器的合作签约,将大大加快产品注册进程,有望将产品落地转化的时间表再次向前推进,为蛋白组学技术早日应用到临床提供了可能,带来更精准、更便捷、更可及的肿瘤筛查与慢病管理,让更多患者受益。


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